Peraturan Utama Perdana China Mengenai Penyeliaan Peranti Perubatan

Jul 11, 2017

Tinggalkan pesanan

Perdana Menteri China Li Keqiang telah menandatangani peraturan semakan mengenai pengurusan dan penyeliaan peralatan perubatan untuk menyeragamkan penggunaan peralatan perubatan yang besar dan memastikan keselamatan.


Semakan ini bertujuan untuk mempromosikan peruntukan sumber perubatan yang munasabah dan mencegah institusi perubatan daripada menyalahgunakan peralatan untuk meningkatkan pendapatan mereka.


Menurut peraturan, senarai alat perubatan besar akan diluluskan oleh Majlis Negeri dan pihak berkuasa kesihatan akan mengawasi dan menilai penggunaan alat-alat ini.


Institusi perubatan perlu mendapatkan kelulusan daripada pihak berkuasa kesihatan di peringkat wilayah dan ke atas sebelum memasang peralatan perubatan yang besar, katanya.


Institusi yang memasang peralatan perubatan yang besar harus mempunyai syarat teknikal yang diperlukan, keupayaan untuk menggunakan peranti, kemudahan sampingan dan juruteknik yang memenuhi syarat.


Harus ada petunjuk Cina dan tag pada kemudahan perubatan yang diimport, sementara syarikat yang mengeksport alat perubatan harus memastikan mereka memenuhi syarat-syarat negara-negara destinasi, katanya.


Peraturan ini mengambil kesan segera setelah diterbitkan.


Hantar pertanyaan